我所承担的“《香港中药材标准》-蟾酥质量标准研究”项目顺利结题
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发布时间:2018-07-10 09:48
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近日,黑龙江所承担的品种“蟾酥的质量标准研究”在《香港中药材标准》第8次国际专家委员会上汇报与答辩,并顺利通过,成为《香港中药材标准》中首次收载的动物类药材。
在国家食品药品监督管理总局的鼎力支持下,中检院与香港卫生署签定了《香港中药材标准》的合作协议。黑龙江所承担了“蟾酥”的质量标准研究工作,并于2012年5月成立了课题小组。在中检院的技术指导与组织协调下,完成了一系列的研究工作。针对“蟾酥”的两种来源,中华大蟾酥和黑眶蟾酥进行了产地调研和样品收集,分别从性状、鉴别、检查、含量测定、指纹图谱等检测项目进行方法研究,对其质量进行了全面而有效的控制。并严格按照港标的要求,进行了能力验证、不确定度评定和实验室间比对,经过香港第35-38次科学委员会不同研究阶段的审评通过后,提交国际专家委员会进行讨论。在《香港中药材标准》第8次国际专家委员会议上全程以英语方式对全部研究项目进行汇报,最终由专家审核后,顺利通过。
黑龙江所针对此次“蟾酥”港标的制定,进行了认真地调研学习与讨论,课题组分工协作,在团队的共同合作下顺利完成任务,同时也在港标制定工作中积累了宝贵的经验,为中药标准走向国际迈出了跨越的一步。