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黑龙江省食品药品检验检测所化学室 获得2016年国家药品评价性抽验化学组第一名

来源: 发布时间:2018-07-10 12:48 点击:

日前,我所化学室在2016年度国家药品评价性抽验现场评议中获得化学组第一名的成绩,该项工作至此圆满结束,化学室也收获了网评和总评成绩双双第一的优异成绩,扩大并提升了我所在全国药检系统内的知名度和影响力。

本次化学室承担的品种为磷酸苯丙哌林片剂和胶囊,是一种非麻醉型镇咳药,临床使用较为普遍。本此评价性抽验共抽样197批,涉及34个厂家。在常规检验过程中,化学室发现该品种部分厂家的产品存在较为严重的质量问题,且现行质量标准存在较多缺陷,致使产品的有效性和安全性存在一定风险。针对相关问题,在刘利群主任的统筹安排下,以问题为导向,成立以信长颖同志为主要负责人的各攻关小组,集思广益,锐意钻研,充分发挥化学室齐心协力的团队优势。结合多年来积累的国评经验,从源头排查摸索,在溶出度等方面开展了深入的探索性研究,对每个细节均进行反复确认,最终发现了产品和标准中存在的问题,除重新拟定了更为完善严格的质量标准外,还创新性地提出小杯法溶出仪装置标准化和外观抽样计数检验方案等理念,并形成了科学系统的汇报材料,在网评阶段即得到专家们的好评,在现场汇报时更获得评委们的一致认可。

2017年是“十三五”的第二年,也将是龙江药检事业的蓬勃发展之年。成绩已然成为过去,面对未来,化学室还有更为紧要的任务需要完成,这支朝气蓬勃、团结向上的队伍,将再接再厉,在保证优质高效地完成任务的同时,争取为我所检验事业的发展再创佳绩。 


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