走进我院2021年医疗器械安全宣传周

为深入贯彻2021版《医疗器械监督管理条例》，推动医疗器械产业创新发展、高质量发展，普及医疗器械安全使用知识，我院积极响应“全国医疗器械安全宣传周”活动，于7月22日举办走进医疗器械检验检测系列活动。

在正式开展活动前，医疗器械室结合党史学习活动，为企业办实事，给全省各医疗器械企业发出了邀请，得到了各企业的积极响应，共有二十一家企业报名参加。活动当日上午，我院组织收看了中检院医疗器械标准管理会场线上学术交流讲座。国家药监局器械注册司注册研究处李军处长先就《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》为大家进行了详尽的解读。上海市医疗器械检验研究院何骏副院长就GB 9706.1-2020标准解读及实施方案进行了介绍。最后由中检院医疗器械标准管理研究所余新华所长对医疗器械标准、分类、命名及药械组合产品属性界定情况介绍，并对交流会的内容进行了总结。会上，大家认真听取了各位老师深入浅出的讲解并根据自身工作中的实际情况进行提问，得到了各位老师的耐心解答，在交流会中进行了充分的交流。

活动日下午举行了技术交流座谈会，我院分管医疗器械笔雪艳副院长为大会致词，会上器械室先就无源医疗器械产品注册检验常见问题和有源医疗器械检测能力及常见问题为参会代表进行了解析。聘请了哈工大机器人集团股份有限公司姚宗海部长就医疗器械产品研发立项的创新创业产业联动、医工结合的驱动力、平台生态模式进行介绍。

会后器械室带领企业代表对实验室进行参观并进行了电介质强度实验、接地阻抗、漏电流实验、金磁结合性实验、颗粒过滤效率实验、手术衣的抗渗水性实验、无菌环氧乙烷残留实验、化学安全项滴定的演示讲解。