化药检验研究所

    化药检验研究所为黑龙江省药品检验研究院内设检验部门，负责化学、抗生素、生化等药品的注册检验、监督抽验及合同检验；负责国家药品标准、医疗机构制剂标准等起草、修订、复核工作；负责常用试剂试药、纯化水的质量检测及滴定液的配制标化工作；负责相关领域的科研及技术服务等工作。

一、部门简介

1.专业团队

    化药检验研究所现有技术人员17人，其中高级职称7人，博士1人，硕士16人，是一支具有高素质、高能力的技术团队，对省内化学药品的检验和质量研究起到重要技术支撑作用，同时实验室完善的软硬件设备也为我省药品的高质量发展提供了重要保障。

2.仪器设备

    化药检验研究所拥有多种高端、先进的分析仪器设备，如静电场轨道阱质谱仪（二维液相-高分辨质谱）、三重四级杆质谱仪、电感耦合等离子体质谱仪、离子色谱仪、X射线衍射仪、激光粒度仪、透皮吸收测试仪、十八角度激光光散射仪、流变仪等，以及液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光谱仪、全自动药物溶出仪等常规检验仪器。

二、服务项目

1.技术服务项目

• 杂质控制方法开发与验证（基因毒杂质、其他有机杂质、金属元素杂质等）
• 原辅料相容性研究
• 原、辅料粒径分析方法开发
• 仿制药一致性评价体外方法研究（溶出曲线、渗透性等）
• 复杂制剂、创新制剂体外溶出方法（透皮制剂、复杂难溶制剂等）
• 抗酸药处方筛选、检测方法开发和质量评价
• 吸入制剂递送系统方法开发（递送速率及递送总量、微细粒子剂量、雾滴粒径分布）
• 方法耐用性（仪器、检验方法的对比）研究
• 稳定性研究（影响因素、配伍等）

2.检测服务项目

• 粒度和粒度分布（光散射法）
• 粉末X射线衍射
• 黏度和流变特性参数
• 溶液颜色检查法中色差计法
• 澄清度检查法中浊度仪法
• 水分测定法中的库仑滴定法
• 氨基酸分析
• 元素杂质测定（ICP-MS、AA火焰/石墨炉）
• 抗生素药物聚合物
• 离子色谱（电导/电化学检测器）
• 含量测定及杂质分析（具有蒸发光检测器、示差检测器、荧光检测器）
• 残留溶剂（FID/ECD检测器）
• 红外光谱（包括ATR法）

三、联系我们

    联系方式：寻延滨    13936469350

              于新颖    13633662356

              0451-87537611

    联系地址：黑龙江省哈尔滨市南岗区王岗大街711号