部门简介

机构概况

中药检验研究所

来源: 发布时间:2024-03-25 08:33 点击:

    中药检验研究所是集检验、科研、培训为一体的中药领域综合性实验室。主要负责国家和省级药品监督抽检,黑龙江省内中药材、饮片及中成药注册检验,委托检验工作;负责国家药品标准起草、复核及企业技术服务等任务。是国家药监局、黑龙江省中药质量研究与评价重点实验室以及黑龙江省天然药化领军人才梯队主体。

一、部门简介

    1.专业团队

    中药检验研究所现有技术人员16人,其中高级职称5人,硕士研究生12人,人才梯队建设合理,为多学科融合的中药创新发展模式队伍,包括中药配方颗粒评审专家、中药材鉴定专家及省级GMP、GCP、GAP检查员。

    2.仪器设备

    中药检验研究所检验和科研设备齐全,拥有大型检验科研仪器130余台套,如GC-MS/MS、ICP -MS、UPLC-MS/MS、超高效液相色谱仪、离子色谱仪、辐照检测仪等,以及气相色谱仪电泳仪、高效液相色谱仪等检验科研设备。

    3.检验及科研能力

    基本涵盖中药检验领域资质认定(省CMA)和实验室认可(CNAS)相关参数。承担过《中国药典》历版共计200余个中药及通则标准起草、修订工作及200余个品种标准复核工作。参与多项国家科技支撑计划课题、国家药典委课题(多来源中药材在中成药中专属性检测方法的研究与标准制定、中药提取物新技术在中药质量控制中的应用等),中国食品药品检定研究院合作项目(数字标本、DRS平台建设等),黑龙江省科技厅攻关项目(中药质量标准化研究,)黑龙江道地药材五味子、板蓝根团体标准制定。

二、服务项目

    1、检验检测项目

   (1)中药材/饮片、中成药特色检测(性状、显微、薄层、PCR鉴别、浸出物、挥发油、重金属及有害元素、真菌毒素等)

   (2)中药材/饮片、中成药指纹图谱、特征图谱及含量测定

   (3)国家局补充检验方法相关检验检测(非法染色、非法添加等)

   (4)其他委托检测(由委托方提供实验方法)

    2、技术服务项目

   (1)质量标准起草(提升)的研究(中药材/饮片、中成药)

   (2)中成药二次开发(辅料及工艺变更)、产品质量风险分析研究

   (3)医院制剂、配方颗粒产品开发、质量标准起草及产品稳定性相关研究

   (4)外源性有毒有害物质(重金属及有害元素、二氧化硫、辐照残留、真菌毒素等)检测研究

   (5)中药中掺伪、染色、非法添加化学物质等检测研究

   (6)中药质量标准的技术复核

   (7)委托方提出的其他研究项目

三、联系我们

    联系人:李慧勇 曹欢

    联系电话:0451-87537511

    联系地址:黑龙江省哈尔滨市南岗区王岗大街711号

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