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化学药服务项目
发布时间:2024-04-23 09:30
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1.技术服务项目
杂质控制方法开发与验证(基因毒杂质、其他有机杂质、金属元素杂质等)
原辅料相容性研究
原、辅料粒径分析方法开发
仿制药一致性评价体外方法研究(溶出曲线、渗透性等)
复杂制剂、创新制剂体外溶出方法(透皮制剂、复杂难溶制剂等)
抗酸药处方筛选、检测方法开发和质量评价
吸入制剂递送系统方法开发(递送速率及递送总量、微细粒子剂量、雾滴粒径分布)
方法耐用性(仪器、检验方法的对比)研究
稳定性研究(影响因素、配伍等)
2.检测服务项目
粒度和粒度分布(光散射法)
粉末X射线衍射
黏度和流变特性参数
溶液颜色检查法中色差计法
澄清度检查法中浊度仪法
水分测定法中的库仑滴定法
氨基酸分析
元素杂质测定(ICP-MS、AA火焰/石墨炉)
抗生素药物聚合物
离子色谱(电导/电化学检测器)
含量测定及杂质分析(具有蒸发光检测器、示差检测器、荧光检测器)
残留溶剂(FID/ECD检测器)
红外光谱(包括ATR法)
3.
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