省药检院助力本土药企获批上市高端制剂

    2025年4月14日，由省药检院化药检验研究所提供技术服务支持，哈尔滨力强药业有限责任公司申报的洛索洛芬钠凝胶贴膏获得国家药监局批准，成为国内首批通过该品种一致性评价的制剂。这一成果不仅标志着我省传统中药贴膏企业成功实现向现代化药经皮制剂领域的高质量转型，更为全省生物医药产业创新发展注入强劲动能。

    本次获批的洛索洛芬钠凝胶贴膏为典型的高技术壁垒品种，具有工艺难度大、质量控制标准严苛等特点，申报难度极高。为抢占该品种仿制药第一梯队，化药所组建团队开展技术攻关，最终形成完整的技术方案，解决了杂质谱研究、释放、透皮、粘附力、流变学研究等多个技术难点，成功助力企业获得该品种批文。

    省药检院化药所早在2019年即敏锐地捕捉到经皮给药制剂的市场前景，组建专项研究团队潜心深耕于该领域制剂的质量研究。2023年，化药所积极主动与力强药业洽谈对接，凭借深厚的技术优势赢得技术服务合同的签订。本次洛索洛芬钠凝胶贴膏的获批，不仅开创了省院与本土企业协同创新发展的新模式，更成功地将省院的创新势能转化为企业的发展动能，帮助本土企业争取到参与高端制剂竞争的入场券，标志着我省在经皮给药市场的战略突围中取得重大突破。

    省药检院外用经皮制剂的专项研究团队将继续为医药产业升级提供持续动能，助力我省企业布局高端外用制剂市场，打造国内领先的外用制剂研发、生产基地，实现龙江医药产业高质量发展。