医疗器械室的“国抽”之路

医疗器械室自2008首次参加国家医疗器械计划抽检以来，历经七年，利用这一平台科室锻炼了队伍，提高了能力，取得了优异的成绩。2010年以前，国家医疗器械计划抽检是由一个单位独立完成，以后实行以十大中心为主体的牵头单位负责制，其他单位作为承担检测任务单位，七年来科室承担了包括一次性使用无菌输液器输液针、进口避孕套、一次性使用无菌注射器注射针、磁疗仪、一次性使用无菌静脉留置针、一次性使用胰岛素注射针、低中频治疗仪等产品的“国抽”任务。

2008年科室独立完成的一次性使用无菌输液器输液针，首次参评取得了第3名的成绩；2009年承担的进口避孕套不但出色完成检验任务，还以问题为导向，结合产品实际，标准不足进行了科学研究，获得专家评委好评，获得了第一名的成绩；2010年参加的一次性使用无菌注射器注射针，我们从生产和临床角度出发进行了“针尖角度与锋利度”、“比表面积与易氧化物关系”、“残留硅油”等方面的研究，其中“比表面积与易氧化物关系”、“残留硅油”已经被有关标准采纳。此次“国抽”我所与江西所获得并列第一名的成绩。2013年的一次性使用无菌输液器输液针、早早孕试纸获得了第一名的成绩。2014年我所共参加了3个品种的国抽，其中“一次性使用无菌静脉留置针” 经现场24位国家级专家的现场评议，在21个入围品种中，荣获全国无源组第五名。

2015年我科室参加的国家医疗器械计划抽检品种有“手术刀片”和“鼻饲营养导管”，另外还有幸负责牵头国家体外诊断试剂“早早孕试纸”质量评估任务。医疗器械室将集中团队优势，调动团队潜能，全面完成2015年国家医疗器械计划抽检和质量评估任务。