我所顺利通过四个检验领域的扩项评审
3月31 日,我所取得资质认定证书,顺利通过四个检验领域的扩项评审。
为保证2016年度国家食品安全监督抽验和风险监测工作、国家药品评价抽验工作、医疗器械注册检验和监督抽验工作等各项工作的顺利开展,确保我所向社会出具的检验结果和数据具有合法性。我所向黑龙江省质量技术监督局申请了四个检验领域的扩项评审。
2016年3月12日至13日,评审组一行3位专家到我所进行现场评审,从质量管理和技术能力涉及的人员、设备、检验、新方法确认、实验环境等各方面对我所进行了现场评审。评审组一致认为我所管理体系运行情况良好,检验人员业务熟练、操作规范,设施设备等各要素能够满足扩项所需的能力要求,现场评审通过。
我所完成了评审组提出的缺陷项整改工作并向省质监局提交了整改报告。
通过本次扩项变更评审,我所药品和药用辅料领域扩项1项,食品领域扩项28项,药品包装材料和容器领域扩项3项,将原已获得检验机构资质认定的126个医疗器械国家和行业的产品标准拆分为954项检验项目和参数,共扩项986项。
现我所在7个领域通过检验检测机构资质认定的能力总计3574项,其中食品1603项、药品186项、医疗器械1509项、化妆品117项、药品包装材料与容器121项、洁净区室环境17项、生活饮用水21项。