化学室超额完成国家快检任务
为贯彻国务院国家药品安全“十二五”规划和国家局加快推进快检技术研究与应用工作的指导意见,落实中检院印发的全国药品快检工作会议纪要的要求,黑龙江省食品药品检验检测所近年来一直将快检工作作为工作重点。
“药品快检技术”是以近红外图谱快速比对分析模型为基础,结合外观鉴别、化学、生物、物理、光谱和色谱等多种快速检验技术,重点针对国家基本药物、进口药品、基层常用药品和掺杂、掺假等非法添加问题建立适宜基层监管的药品快速检验方法。其具有“样品用量少、准确性好、针对性强、实用性高”等特点。“药品快检技术”可以降低监管成本,强化药品监督管理应急保障能力。是加强药品监管,保障公众用药安全强有力的“武器”。构建国家药品快速检验数据库网络平台,建立规范化的全国药品快速检验技术研发与应用管理体系,加强快速检验技术在日常监管中的推广应用,提高基层药品监督抽验的覆盖面和靶向性是全省乃至全国快检工作的重点。
为了尽快在全省范围内推进近红外快检工作,尽早完成基本药物和常用药物的建模工作,化学室本着求实创新,扎实工作的精神,克服重重困难,自2012年至今共上报近红外模型237个,拉曼光谱模型86个,超额完成任务并上传至国家数据网络平台。已完成了全省基本药物的全覆盖,圆满完成国家总局和省局布置的药品快速检验技术工作,获得了上级领导单位的一致好评。
近年来,药品快检技术在药品监管中的作用和地位日益明显,已成为药品稽查的重要手段,且响应国家自2013年1月1日以后,口岸药品检验机构应对其进行检验的进口药品建立近红外图谱快速比对分析模型的要求,我科室在技术储备和人才培养上均做好准备,为我省快检技术应用做好充分准备,为黑龙江省食品药品检验检测所口岸所的申报打下更加坚实的基础。