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我所顺利通过实验室(CNAS)认可 和检验检测机构资质认定“二合一”现场评审

来源: 发布时间:2018-07-10 12:53 点击:

 2017年3月11日至12日,由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)及黑龙江省质量认证中心分别派出的评审组一行6人对省食品药品检验检测所(以下简称省所)进行了实验室现场评审。

本次评审为“二合一”评审,“实验室认可复评审+扩项+变更评审”,涉及药品和药用辅料、医疗器械、洁净区(室)环境、食品领域181项参数;“检验检测机构资质认定变更评审”,涉及药品和药用辅料、化妆品、医疗器械、药品包装材料和容器、食品、食品添加剂、食品接触材料及制品领域493个扩项参数。在此次资质认定评审中,我所将54项药品和药用辅料领域的参数纳入美国药典、英国药典、欧洲药典、日本薬局方等国外标准,为将来我省申报口岸所提前做好准备。

评审中专家们对我所包括人员、仪器设备、样品物料管理、方法标准管理、环境设施、质量控制、内审、管理评审等管理体系运行情况进行了全面评审。对我所的硬件设施和仪器配备、人员素质给予了高度认可,对我所管理体系运行的有效性予以肯定。现场评审组最后提出了六项不符合项,我所将组织有关科室及时进行整改。

通过现场评审,我所全员质量意识得到进一步提升,更深入地认识到质量管理工作的重要性以及质量保证对检验检测具有的重要意义。

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