黑龙江省食品药品检验检测所举办溶出度技术交流培训会

近日，在黑龙江省食品药品检验检测所三楼会议室召开了USP溶出度技术交流及溶出度测定技术培训。

仿制药一致性评价工作为《国家药品安全“十二五”规划》重点项目，是国家为提升医药行业发展质量，进一步推动医药产业国际化发展的重要战略决策。随着评价工作的深入开展，先进溶出度技术的掌握与学习显得尤为重要。为响应龙江企业发展与我所自身检验的需求，我所特邀请知名专家进行溶出度技术交流培训会。

交流培训会主要分为三部分，第一部分由LOGAN公司CEO，参与美国第二代、第三代溶出仪及植入剂溶出系统设计的Luke Lee 教授对USP溶出装置及方法进行简单讲解，同时深入的介绍了透皮实验装置及先进的溶出度测定技术，与大家分享了Lee教授在透皮溶出装置中精妙的专利技术；第二部分由大连理工大学制药科学与技术学院院长，博士生导师汪晴教授介绍了人体生物等效性试验的一些研究方法与心得，并和大家分享了其实验室针对如何提高“芍药苷贴片”生物利用度的方法；最后由化学室刘利群主任对溶出度测定注意事项进行了总结，刘主任在实验操作标准化、规范化管理方面具有丰富经验，她针对检验科室内部及各企业咨询的溶出实验中一些常见问题进行了解答，具有很强的实用价值。

本次参加培训的除省所检验技术人员外，还有我省各市（地）食品药品检验检测机构、45家药品生产企业的质量负责人和技术人员参加了会议。参会企业对于本次培训给予了高度的评价，对于我所的服务理念给予了高度的认同，会后各药企还针对自身遇到的问题与各位教授及化学室两位主任进行深入的沟通交流。此外，各企业还认真填写了我所设计的调查问卷，以便于我所了解并能尽量解决各药企存在并迫切希望解决的技术问题。

此次培训为我省一致性评价工作开展夯实了良好的技术基础，进一步提高了企业与检验机构一致性工作的深入开展，同时我所还将加强对相关科室专业技术人员的培训，为我省医药企业顺利通过仿制药一致性评价提供有力的技术支持。