我中心向国家认监委申请 采信省级应急医疗器械产品参数

为应对新冠肺炎突发事件，满足医疗器械应急检验的需要，疫情期间，我中心向省市场局申请了尚不具备国家资质的部分应急医疗器械产品参数资质。省市场局认可与检验检测监督管理处为减少疫情感染、缩短审批时间，开辟了绿色通道，全程网上受理、审核，快速批准了包括医用外科口罩、医用一次性防护服、医用防护口罩、一次性使用医用口罩四个产品共15个参数的检验检测资质。随即，质保科积极与国家认监委联系，申请上述参数的国家资质认定采信，以便在出具检验检测报告时能全部采用国家资质认定标识。2月17日，在国家认监委同意文审采信后，相关科室迅速行动，于2月18日通过《检验检测机构资质认定网上审批系统》在线提交了全部系统规定格式的申报材料，国家认监委特事特办，当日即完成了审批流程予以行政许可。至此，我中心具备了医用外科口罩、医用防护口罩、一次性使用医用口罩全部参数以及医用一次性防护服部分参数（13个参数中的11个参数）的国家资质认定检验检测资质。