黑河市药品检验所顺利通过实验室资质认定复评审
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发布时间:2018-07-10 07:49
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4月5日至6日,黑龙江省质量技术监督局实验室资质认定专家组对黑河市药品检验所进行了实验室资质认定复评审。
根据《实验室资质认定评审准则》的要求,评审组通过考察相关检验现场、审查质量体系文件、管理记录、技术记录、检查质量体系文件的转版和质量体系运行情况,通过盲样考核、样品复测、仪器比对、人员比对及理论考核、召开座谈会等方式对黑河所质量体系的运行情况进行了审评。同时,对授权签字人进行了考核。
评审组经现场评审,认定黑河市药品检验所管理体系文件内容完整,组织机构设置合理,部门和岗位职责清晰明了,仪器设备的配置及其准确度、所执行的技术标准和技术规范、人员素质、设施环境条件及样品管理等满足检验需要,现有质量体系运行处于有效可控状态,符合实验室资质认定评审准则要求,具备112项参数的检验能力。同时,对体系运行过程中存在的不符合项提出了整改要求和改进建议。
此次认证工作是对黑河所药品检验工作的一次全面考核和检查,也是质量保证体系日趋完善、管理体系逐步规范、技术能力显著提升的一次重要契机,省认证评审专家组对黑河所的药品检验工作给予了充分的肯定,顺利的通过了实验室资质认定复评审。